Цех окончательных операций

Цех окончательных операций (HAFO) был введен в эксплуатацию 30 июня 2014 г. Целью проекта было построить производственный объект, который будет в течение многих лет соответствовать высоким требованиям государственных органов и наших заказчиков. Следующим важным критерием была охрана труда, безопасность операторов и защита окружающей среды от возможной контаминации. Цех HAFO предназначен для окончательной доработки лекарственных средств, т.е. помола, микронизации, просева, упаковки и адъюстажа.

Строительство и оснащение цеха осуществлялось в рамках двух проектов, которые со-финансировались из Структуральных фондов ЕС через Операционную программу Бизнес и инновации (OPPI). Это были проекты НЕДВИЖИМОСТЬ – 5.3 NM02/1178 «Окончательные операции химического производства– объект но. 34» и РАЗВИТИЕ – 2.2 RV03/1554 «Модернизация и расширение мощностей производства и адъюстажа лекарственных средств». Предоставленная дотация способствовала значительному снижению суммы, которую инвестировала компания в строительство и технологии, и ускорению процесса строительства и установки технологии.

EU

Цех окончательных операций HAFO предназначен для физической и окончательной обработки  лекарственных средств, выпускаемых компанией «FARMAK, a.s.».

10Физическая обработка состоит в помоле или микронизации активных ингредиентов для того, чтобы получить гранулометрический состав по желанию заказчика. Обработке предшествует просев материала, чтобы устранить сгустки и любую механическую грязь (защитный просев). Для внедрения веществ в оборудование используется система VTS (vacuum transport system), поток материала – линейный. Оборудование работает в закрытой системе, свободной от пыли. Вещества обрабатываются в двух самостоятельных боксах, которые отвечают параметрам чистого помещения класса D.

35Оба бокса оснащены системой HVAC, которая обеспечивает вентиляцию и кондиционирование воздуха, причем в боксах высшее давление, чем в коридоре. Один бокс специально предназначен для работы с высокоактивными ингредиентами (HAPI). Предварительная очистка оборудования проводится непосредственно на месте при помощи автоматической системы очистки на месте CIP (clean in place).

29Окончательная очистка отдельных частей оборудования осуществляется в проходной промышленной мойке, которая находится в помещении для мойки. Лица входят всегда только через специальную зону входа, и материалы впускаются через специальную зону впуска материала. В части HAPI находится деконтаминационный санитарный контур.

 

Оборудование в HAFO:

Просевные машины ALLGAIER 2 шт.

Ударная мельница Alpine 160 UPZ

PRO-MILL, Q-MILL — состав для микронизации

Коническая мельница CONIWITT 150

Ножевая мельница RETSCH GM 300 (“пульверизация“ CIBM pulver)

Просевная машина HG 2 Pharmix

Состав оборудования для помола Alpine Pilot

Боксы-изоляторы 2 шт. (для внедрения и дополнительного взвешивания материала)

VTS – vacuum transport system (для внедрения материала)

Ламинар-бокс (взвешивание образцов)

Разливочная головка HECHT 3 шт. (безопасная высыпка)

Проходная мойка

Tento web používá k poskytování služeb a analýze návštěvnosti soubory cookie. Používáním tohoto webu s tím souhlasíte. Více informací zde. rozumím